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純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

來(lái)源:南京純水設(shè)備??????2022/7/8 8:43:05??????點(diǎn)擊:

【南京純水設(shè)備】純化水設(shè)備設(shè)計(jì)要求

1.純化水、注射用水符合中國(guó)藥典(2020版)的相關(guān)規(guī)定,其中純化水與注射用水應(yīng)實(shí)現(xiàn)電導(dǎo)率在線監(jiān)測(cè),PH值與TOC離線監(jiān)測(cè),預(yù)留在線接口。

2.純化水系統(tǒng)應(yīng)配備必要的加藥脫氣裝置、過(guò)濾裝置、消毒與滅菌裝置等。

3.采用符合GMP認(rèn)證的適用于純化水、注射用水管網(wǎng)的制藥級(jí)別材料,設(shè)備管路上安裝的所有閥門、儀表均選用衛(wèi)生級(jí)。

4.為了控制系統(tǒng)純化水、注射用水的水質(zhì),需設(shè)置必要的取樣點(diǎn)與取樣閥。

5.純化水系統(tǒng)采用循環(huán)管路,使產(chǎn)水保持不間斷運(yùn)行,系統(tǒng)管道符合3D設(shè)計(jì)要求,最大限度地減少微生物生長(zhǎng)。

6.設(shè)置在線消毒裝置,純化水系統(tǒng)及其循環(huán)管網(wǎng)采用巴氏消毒,注射用水機(jī)采用純蒸汽消毒,注射用水循環(huán)管網(wǎng)采用121℃過(guò)熱水消毒,所有與消毒的熱水接觸的部件、管路、墊片等可耐受高溫。

7.系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)控制,包括純化水系統(tǒng)中多介質(zhì)過(guò)濾器與活性碳過(guò)濾器的反洗、軟化器樹(shù)脂的再生、RO膜的清洗以及純化水消毒裝置。

8.整個(gè)系統(tǒng)應(yīng)提供可追溯性的材質(zhì)證明。南京反滲透純水設(shè)備 南京EDI純水處理設(shè)備 南京工業(yè)純水設(shè)備 南京超純水設(shè)備 南京實(shí)驗(yàn)室純水設(shè)備 南京純化水設(shè)備 南京去離子水處理設(shè)備 【蘇州純水設(shè)備】
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